Links naar documenten en organisaties
Achtergrondinformatie over Verordening lichaamsmateriaal
- Verordening lichaamsmateriaal - Verordening - 2024/1938 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Verordening lichaamsmateriaal met gecorrigeerde overgangsbepalingen - EUR-Lex - 02024R1938-20240717 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- BNC-fiche - Fiche 2 Verordening lichaamsmateriaal | Publicatie | Rijksoverheid.nl
- Kamerbrief - Kamerbrief over ontwikkelingen rond lichaamsmateriaal | Kamerstuk | Rijksoverheid.nl
- Europese Commissie website - New EU rules on substances of human origin - European Commission (europa.eu)
Relevante deskundige organisaties
- ECDC - Substances of human origin (europa.eu)
- EDQM - Substances of human origin - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (edqm.eu)
SoHO competente autoriteiten
- Toezicht: Bloed, weefsels en organen | Zorgsectoren | Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (igj.nl)
- Autorisatie/registratie: Wvkl erkenning weefselinstelling/orgaanbank | Vergunning | Farmatec
- Vigilantie: Tripnet
Nederlandse wetgeving op gebied van bloed, weefsels en cellen
- Wet inzake bloedvoorziening
- Regeling voorschriften bloedvoorziening
- Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
- Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006
- Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
EU-wetgeving op het gebied van bloed, weefsels en cellen
- Richtlijn 2002/98/EG (bloed)
- Richtlijn - 2004/23 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Richtlijn - 2005/61 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Richtlijn - 2005/62 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Richtlijn 2004/23/EG (weefsels en cellen)
- Richtlijn - 2006/17 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Richtlijn - 2006/86 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
- Richtlijn - 2015/566 - EN - EUR-Lex (europa.eu)