Toelichting opzet verkorte indicatieteksten
Voor de registratie van de indicatie van add-on geneesmiddelen in de databank, zijn verkorte indicatieteksten opgesteld. De verkorte teksten zijn een samenvatting van de volledige SMPC-tekst (officiële registratietekst) bij geregistreerde indicaties of een samenvatting van de aangeleverde off-label tekst door de wetenschappelijke vereniging. Deze verkorte teksten zijn opgesteld door het CIBG in afstemming met de wetenschappelijke verenigingen.
De volgende onderwerpen worden in volgorde van belangrijkheid in de verkorte tekst verwerkt:
- Ziektekenmerken en leeftijd
- Lijn van behandeling
- Combinatietherapie (benoemen wanneer specifiek) of monotherapie
De verkorte indicatietekst;
- begint altijd met het indicatiegebied,
- bestaat uit begrippen die gescheiden worden met een komma,
- werkt met afkortingen die zijn afgestemd met de wetenschappelijke verenigingen,
- mag maximaal 120 tekens bevatten.
Voor het beoordelen van de rechtmatigheid blijft de volledige SMPC-tekst of off-label tekst altijd de bron.
Doel
Deze opzet zorgt ervoor dat medewerkers in ziekenhuizen efficiënter en sneller kunnen zoeken in de indicatieteksten van een add-on geneesmiddel.
Meer informatie
- Bekijk uitgewerkte voorbeelden verkorte indicatietekst
- Bekijk het processchema en de verantwoordelijkheden rond de verkorte indicatieteksten
Voor vragen kunt u contact met ons opnemen via cibg-addon@minvws.nl