Welke richtlijnen zijn van toepassing bij het notificeren van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek en waar kan ik deze richtlijnen vinden?
De volgende richtlijnen zijn van toepassing:
- Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 over medische hulpmiddelen.
- Richtlijn 98/79/EEG van de Raad van 27 oktober 1998 over medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek.